各级人民政府卫生主管部门可指定或组建专门部门或机构,负责临床研究与转化应用监督管理。各级人民政府应当保障其人员编制、工作经费。

中国网2月27日讯 2月26日,国家卫生健康委员会在其官网发布了关于《生物医学新技术临床应用管理条例(征求意见稿)》(以下简称:征求意见稿)公开征求意见的公告。征求意见稿规定医疗机构开展生物医学新技术临床研究和转化应用必须经过行政部门批准,涉及遗传物质改变或调控遗传物质表达的,如基因转移技术、基因编辑技术等高风险生物医学新技术的临床研究由国务院卫生主管部门审批。